Regulatory Affairs Specialist / Manager (f/h/d) 80%-100%
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Description
Ton champ d'action
- Tu assumes la responsabilité réglementaire d'un portefeuille composé principalement de médicaments, de compléments alimentaires et de dispositifs médicaux, du développement à l'autorisation de mise sur le marché, puis durant tout leur cycle de vie
- Tu prépares, rédiges, soumets et actualises les dossiers réglementaires ainsi que l'étiquetage afin de garantir leur conformité aux exigences applicables
- Tu définis des stratégies de soumission adaptées aux projets et interagis directement avec les autorités compétentes et nos partenaires en Suisse et à l'international
- Tu accompagnes les équipes de développement dès les premières phases, identifies les exigences et les risques réglementaires et proposes des options solides et pragmatiques
- Tu collabores étroitement avec les équipes Qualité, R&D, Marketing et Medical Affairs et contribues aux décisions concernant ton portefeuille
- Tu suis les évolutions réglementaires et scientifiques pertinentes, notamment dans le domaine pharmaceutique et, selon ton portefeuille, pour les médicaments à base de plantes et la phytothérapie
Tes atouts
- Tu possèdes un diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biologie, sciences biomédicales ou dans une discipline scientifique comparable
- Tu maîtrises le français et l'allemand à un niveau professionnel, à l'oral comme à l'écrit, et tu peux travailler de manière autonome dans les deux langues
- Tu as une bonne maîtrise de l'anglais pour traiter la documentation scientifique et réglementaire et échanger avec des partenaires internationaux
- Tu rédiges avec précision, analyses des problématiques scientifiques et réglementaires complexes, organises plusieurs priorités et défends tes positions de manière claire et constructive
- Tu t'intéresses aux médicaments à base de plantes, aux substances végétales ou à la phytothérapie ; une expérience dans ce domaine constitue un atout
- Tu disposes idéalement d'environ deux ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique
5 semaines de vacances, avec la possibilité d'acheter jusqu'à 10 jours de vacances supplémentaires ou de prendre des congés non payés
Caisse de pension avec répartition avantageuse – nous prenons en charge près de 2/3 des primes
Divers rabais dans nos pharmacies et chez d'autres grandes marques
Possibilité d'élargir ses compétences grâce à l'encouragement à suivre des mesures de formation et de perfectionnement ainsi qu'à des possibilités d'évolution internes
Prise en compte des besoins des familles, avec 16 semaines de congé maternité (100% du salaire) et 20 jours de congé paternité (100% du salaire), ainsi que participation à des fonds pour enfants
Actions nominatives à des prix préférentiels – ne pas seulement s'engager professionnellement pour Galenica, mais aussi investir
Travail mobile et flexible en concertation avec l'équipe