Regulatory Affairs Specialist

🤖 Kogo szukamy, czyli czy ideały istnieją?

Jako Regulatory Affairs Manager w Revolve, będziesz stanowić wsparcie w zapewnieniu procesów jakościowych podczas tworzenia przez nas oprogramowania. Twoim zadaniem będzie m.in. utrzymywanie aktualności wdrożonego Systemu Zarządzania Jakością ISO 13485 i współpraca w tworzeniu dokumentacji technicznej oprogramowania jako wyrobu medycznego.

Nasz zespół to zgrana ekipa. Lubimy swoją pracę, realny wpływ na tworzone rozwiązania, to że projekty, jakie realizujemy wpływają na ludzkie zdrowie i życie. Chętnie uczymy się nowych rzeczy i dzielimy się wiedzą. Stawiamy na szczere ludzkie relacje, zarówno między sobą, jak i z klientami. Jeśli chcesz do nas dołączyć, podobnych cech będziemy oczekiwać od Ciebie.

🤓 Jesteś naszym ideałem jeśli:

• posiadasz minimum 3-letnie doświadczenie w tworzeniu i utrzymywaniu dokumentacji systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 13485:2016
• nie nudzi Cię praca z dokumentacją i normami
• potrafisz rozmawiać z ludźmi, zadawać właściwe pytania
• znasz wymagania rozporządzenia MDR w zakresie dokumentacji technicznej wyrobu medycznego
• temat ochrony danych osobowych i bezpieczeństwa informacji (ISO 27001) nie jest Ci obcy
• chcesz brać udział w innowacyjnych projektach tworzenia oprogramowania do zastosowań medycznych
• jesteś osobą zaangażowaną w to, co robisz oraz samodzielną
• chętnie rozmawiasz w języku angielskim, a swój poziom znajomości języka oceniasz na min. B2

😇 Super jeśli dodatkowo:

• znasz wymagania aktualnych norm IEC 62304, IEC 62366 lub IEC 82304-1
• masz doświadczenie w pracy z wymaganiami normatywnymi i prawnymi
• wiesz na czym polega tworzenie oprogramowania
• lubisz wyzwania i ciągłe poszerzanie wiedzy
• ważna jest dla Ciebie jakość pracy
• masz doświadczenie w dziale marketingu
• bardzo dobrze organizujesz sobie pracę i dokumentację

🍕 Co możemy Ci zaproponować?

Wynagrodzenie

7 500 - 9 500 zł brutto UoP

9 000 - 11 400 zł netto B2B

Model pracy

hybrydowa (biuro w Katowicach)

Godziny pracy

zaczynamy między 7:00 a 9:00

Dodatki

✅ ubezpieczenie na życie

✅ spotkania integracyjne

✅ możliwość pracy w biurze ze swoim pupilem

✅ regularne imprezy firmowe