RESPONSAVEL TECNICO (RT)
VAGA EFETIVA
Salário: R$ 4.000,00;
Benefícios: Ajuda de Custo de R$ 450,00 (VA + VT);
Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira das 08h00 às 18h00;
Local de trabalho: Londrina/PR – Zona Norte;
Atividades profissionais:
Atuar como Responsável Técnico da empresa perante os órgãos reguladores;
Garantir a conformidade das operações relacionadas aos dispositivos médicos;
Elaborar, revisar e apresentar POPs, manuais de funcionamento, cronogramas e demais documentos exigidos pelos órgãos reguladores;
Acompanhar processos junto à Vigilância Sanitária e à Anvisa;
Atuar nos processos de renovação e manutenção das licenças sanitárias dos CNPJs da empresa;
Organizar e acompanhar a documentação necessária para os processos de renovação, considerando os prazos estabelecidos pelos órgãos reguladores;
Garantir a rastreabilidade dos produtos por meio da correta administração e organização das notas fiscais e documentos relacionados;
Apoiar os processos relacionados à importação de equipamentos médicos;
Assinar e responder tecnicamente pelos processos relacionados exclusivamente a dispositivos médicos;
Manter os documentos e procedimentos da empresa atualizados para atendimento às fiscalizações e exigências regulatórias.
Requisitos para a função:
Graduação completa em Fisioterapia, Biomedicina ou Farmácia;
Registro ativo no respectivo conselho profissional, sendo CREFITO para Fisioterapia, CRBM para Biomedicina ou registro no Conselho de Farmácia;
Experiência ou vivência com dispositivos médicos e processos regulatórios;
Conhecimento em documentação e processos junto à Vigilância Sanitária e Anvisa;
Perfil analítico, centrado, organizado e detalhista;
Facilidade para trabalhar com documentação, controles e cumprimento de prazos;
Pacote Office Avançado.