Risk Manager Medical Devices (m/w/d)

Deine Mission

• Gestalte Patientensicherheit ganzheitlich: Stelle die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher und entwickle entsprechende Strategien kontinuierlich weiter.
• Manage Risiken aktiv: Identifiziere, bewerte und überwache Risiken gemäß ISO 14971 und treibe ein strukturiertes, nachhaltiges Risikomanagement voran.
• Stelle regulatorische Compliance sicher: Gewährleiste die Einhaltung internationaler Regularien und sorge dafür, dass neue Anforderungen frühzeitig erkannt und umgesetzt werden.
• Setze strategische Impulse: Entwickle Prozesse im Risikomanagement weiter und schaffe nachhaltige Mehrwerte für Patientensicherheit und Produktqualität.
• Berate Stakeholder kompetent: Unterstütze interne Fachbereiche bei Entscheidungsprozessen, insbesondere bei Maßnahmen zur Risikominimierung und Schadensbegrenzung.
• Schaffe Transparenz: Kommuniziere Risiken, Chancen und relevante Entwicklungen verständlich an das Management sowie an Schnittstellenpartner.
• Übernimm Verantwortung für Dokumentation und Reviews: Unterstütze die Erstellung von Management Reviews und pflege Risikomanagementakten strukturiert und zuverlässig.
• Treibe Veränderungen voran: Begleite Projekte und Produktanpassungen im Rahmen regulatorischer und klinischer Anforderungen und bringe dich aktiv in Verbesserungsinitiativen ein.

Deine Talente

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfolgreiche Tätigkeit in einer vergleichbaren Position, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizintechnik
• Gutes Verständnis relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen, insbesondere im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971
• Idealerweise Kenntnisse im Bereich IEC 60601-1 und IEC 80002-1
• Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort