Senior Cleaning Validation QA Engineer (Freelance kan)
Summary
Senior QA Cleaning Validation Engineer overseeing cleaning validation and GMP compliance at a pharmaceutical production site in Geel, Belgium. Day to day: validating and approving protocols and reports, reviewing deviations, changes and risk analyses, and advising project teams, applying cGMP, EU GMP and ICH Q7/Q9 guidelines.
Functieomschrijving
Jouw rol als Senior QA Cleaning Validation Engineer
Als Senior QA Cleaning Validation Engineer neem je een sleutelpositie op binnen een farmaceutische productieomgeving. In deze functie waak je over de naleving van kwaliteits- en compliancevereisten rond cleaning validation. Je werkt daarbij nauw samen met QA, MSAT en Operations en draagt bij aan de verdere uitbouw en optimalisatie van validatieaanpakken.
Met jouw ervaring ondersteun je de kwaliteitsdoelstellingen van de site en help je mee om een hoog niveau van operationele kwaliteit te garanderen. Je combineert een kritische, strategische kijk met een sterk gevoel voor praktische uitvoerbaarheid.
Jouw verantwoordelijkheden
- Toezien op alle vereisten rond cleaning validation en GMP-compliance
- Valideren, beoordelen en goedkeuren van protocollen en rapporten
- Ondersteunen van verbeterplannen op het vlak van compliance en cleaning validation
- Beoordelen van afwijkingen, wijzigingen en risicoanalyses
- Adviseren van projectteams over QA-, validatie- en complianceaspecten
- Samenwerken met MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën
- Uitvoeren van QA-oversight binnen complianceactieplannen
- Toepassen van relevante richtlijnen en standaarden, waaronder cGMP, EU GMP, ICH, ICH Q7 en ICH Q9
📝 Jouw profiel
Je bent analytisch ingesteld en neemt doordachte beslissingen op basis van risico-inschattingen. Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht wanneer prioriteiten veranderen en schakelt vlot met verschillende afdelingen. Daarnaast neem je ownership op over je domein en draag je actief bij aan kwaliteitsverbetering.
Hard skills
- Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring
- Minstens 10 jaar ervaring binnen de farmaceutische of chemische sector
- Aantoonbare expertise in cleaning validation
- Sterke kennis van QA-principes en kwaliteitsborging in een gereguleerde omgeving
- Grondige kennis van cGMP, EU GMP, ICH, ICH Q7 en ICH Q9
- Vlotte mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels
💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)