Senior QC Laborant - Methodeontwikkeling & Validatie
Conforma NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een Laborant om ons team te versterken. Onze kernactiviteiten zijn de productie en verpakking van vloeistoffen en semi-vaste stoffen binnen de domeinen geneeskunde en cosmetica. We zijn gelegen in Destelbergen en zijn een internationale speler met een sterke focus op innovatie en kwaliteit.
Voor ons kwaliteitscontrolelaboratorium binnen de farmaceutische industrie zoeken we een ervaren Senior QC Laborant met expertise in analytische methodeontwikkeling en validatie.
Je combineert hands-on laboratoriumwerk met verantwoordelijkheid voor het ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische methodes. Daarnaast neem je het analytische luik van de dossiers voor farmaceutische grondstoffen op en verzorg je de communicatie hierover met het FAGG.
Jouw verantwoordelijkheden:
Ontwikkelen, optimaliseren en implementeren van analytische methodes
Opstellen van validatieprotocollen en -rapporten volgens de geldende regelgeving en richtlijnen
Zelfstandig uitvoeren van methodevalidatie en interpreteren van de resultaten
Onderzoeken en oplossen van analytische problemen
Opstellen en onderhouden van het analytische dossier voor grondstoffen in het kader van het Grondstoffenbesluit
Evalueren van bestaande vergunde dossiers en bepalen welke updates nodig zijn om aan de geldende regelgeving te blijven voldoen
Voorbereiden van analytische informatie en opvolgen van vragen van het FAGG
Bachelor- of masterdiploma in chemie, farmaceutische wetenschappen, biochemie of een vergelijkbare richting
Meerdere jaren ervaring in een QC-laboratorium binnen de farmaceutische industrie
Aantoonbare ervaring met analytische methodeontwikkeling, optimalisatie en validatie
Ervaring met het opstellen van validatieprotocollen en -rapporten
Goede kennis van GMP en relevante richtlijnen voor analytische validatie
Sterk analytisch vermogen en ervaring met het kritisch beoordelen en interpreteren van resultaten
Ervaring met analytische dossiers voor grondstoffen en/of communicatie met het FAGG is een plus
Je werkt nauwkeurig, zelfstandig en gestructureerd
Goede communicatieve vaardigheden, een zeer goede kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels
Aanbod
Conforma biedt jou een inhoudelijk uitdagende en zelfstandige functie waarin je jouw analytische expertise combineert met methodeontwikkeling, validatie en dossierverantwoordelijkheid binnen een professionele farmaceutische laboratoriumomgeving. Je ontvangt een marktconforme verloning aangevuld met extralegale voordelen en je komt terecht in een aangename werkomgeving met aandacht voor de werknemers.
Geïnteresseerd? Stuur je recent cv naar candy.vandenbroeck@conforma.be en vermeld in het onderwerp de titel van de functie of contacteer Candy Van den Broeck via +32 473 62 82 94.