生产工程师
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Description
1.负责疫苗半成品、成品管理中偏差、变更、CAPA质量管理工作。
2.推动相关变更、CAPA 的评估、和实施。处理相关工艺偏差。
3.负责部门内相关的风险评估工作。
4.负责疫苗半成品、成品管理中验证相关工作,包括方案起草、实施并完成报告。
5.负责疫苗半成品、成品管理中生产现场关键工序、关键点现场检查控制工作。
6.负责组织部门内部定期自检。
7.负责部门国际GMP迎检工作及英文记录起草。
8.完成上级分配的各项临时任务。
1.生物或药学相关专业。
2.从事制药企业质量控制相关工作2年以上。
3.熟悉各种办公软件的应用。
4.英语通过四六级,具备良好的听说读写能力,口语表达能力强。
5.稳重踏实,具有良好的沟通协调能力。