實驗室主管/品質系統管理

主導實驗室品質管理系統（QMS）之規劃、建立、維運與持續改善，推動 ISO 17025或 LDTs 等相關認證作業。

• 負責規劃與監督品質手冊、SOP、表單、紀錄等文件之撰寫、修訂、管制與落實。
• 規劃並執行內部稽核、管理審查、缺失改善、RCA 與 CAPA，提升實驗室整體品質與合規性。
• 規劃能力試驗（PT）與實驗室間比對，確保檢測結果之準確性、穩定性與可追溯性。
• 針對公司自主研發之 CR6 檢測設備與影像 AI 分析軟體，設計並執行方法學驗證（Method Validation）與確認（Verification）。
• 確保各項分析結果與臨床報告產出流程符合資料完整性（Data Integrity）及相關法規要求。
• 管理實驗室日常收檢、檢體處理、上機檢測、報告產出等流程，確保時效與品質。
• 負責管理儀器設備（含 CR6、流式細胞儀等）之校正、維護保養、IQ／OQ／PQ 與試劑耗材品管。
• 帶領實驗室技術人員及品保／品管團隊，執行教育訓練、能力考核與安全衛生管理。