Specialist Quality Assurance Technical Operations (m/w/d)

Im Bereich Quality Assurance Technical Operations wartet eine vielseitige Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätssicherung und Supply Chain Management mit besonderem Fokus auf GMP-relevante Monitoringsysteme, Qualifizierungen und Temperatur-Mapping.

Deine Aufgaben im Detail:

• Konfiguration, Administration, Pflege und Überwachung der GMP-relevanten Monitoringsysteme Testo Saveris und Siemens Desigo CC
• Sicherstellung einer qualitäts- und regulatorisch konformen Dokumentation im Verantwortungsbereich der Monitoringsysteme
• Qualitätsseitige Betreuung des Supply Chain Managements als Ansprechpartner für Themen im Bereich Quality Assurance Technical Operations
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen von Lagerbereichen
• Qualitätsseitige Begleitung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen sowie Bewertung der zugehörigen Ergebnisse
• Planung, Durchführung und Auswertung von Temperatur-Mapping-Studien
• Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen unter Anwendung etablierter Risikomanagementmethoden wie FMEA, FTA und HACCP
• Eigenständige Bearbeitung definierter Arbeitspakete sowie Übernahme von Teilprojekten im Rahmen von Qualifizierungsvorhaben
• Unterstützung des Supply Chain Managements bei der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
• Mitwirkung an standortweiten Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Einhaltung relevanter GMP-Anforderungen im eigenen Verantwortungsbereich

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, z. B. Pharmazieingenieurwesen, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
• Kenntnisse in GMP-relevanten Qualifizierungs- und Dokumentationsprozessen sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
• Idealerweise erste Erfahrung mit Monitoring-, Temperaturüberwachungs- oder vergleichbaren qualitätsrelevanten Systemen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative sowie eine selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise