Spécialiste en rédaction technique/ Technical Writer – Pharmaceutical

Vetio Animal Health est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine expansion, spécialisée dans la santé animale ; on combine le développement de produits et la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à un processus « Quality-by-Design ». Notre mission, c'est de développer et de fabriquer des produits qui améliorent la vie des animaux, tout en garantissant la sécurité, la qualité et la conformité de tous nos produits aux normes les plus strictes du secteur.

Au sein de l’équipe des services techniques, ce poste consiste à rédiger de la documentation scientifique à des fins internes et pour les clients. Tu seras chargé(e) de préparer et de tenir à jour des rapports techniques, de rédiger des protocoles, des instructions de fabrication, des rapports d’enquête, ainsi que des informations sur les dossiers de lots, y compris les procédures opérationnelles standard (SOP), les contrôles des changements et les actions correctives et préventives (CAPA).

• Travailler en collaboration avec le scientifique des services techniques pour collecter, interpréter, vérifier et documenter les informations scientifiques et techniques.
• Préparer, mettre à jour et tenir à jour les rapports techniques, les résumés de produits et de procédés, les instructions de fabrication et de conditionnement, les réponses techniques, les résumés d’enquêtes, y compris la documentation destinée aux clients.
• Documenter les activités des services techniques, telles que les évaluations de produits ou de procédés, et les escalades pour le dépannage ; soutenir les transferts de technologie internes et les activités de mise à l’échelle de la R&D vers les équipements commerciaux.
• Examiner les documents sources — notamment les données d’étude, les résultats d’analyse, les registres de fabrication et les procédures approuvées — et s’assurer que les allégations et les conclusions sont étayées par des preuves.
• Collaborer avec les équipes d’assurance qualité, de fabrication, de développement analytique et de formulation, ainsi qu’avec d’autres experts en la matière, lors de l’élaboration et de la révision du contenu.
• Relire les documents pour garantir leur exactitude scientifique, leur clarté, leur cohérence, leur traçabilité et leur conformité à la terminologie et aux modèles approuvés.
• Gérer le contrôle des versions des documents, les registres de révision et les flux de travail des documents contrôlés, le cas échéant.
• Intégrer les commentaires des réviseurs techniques et t'assurer que le contenu final est approuvé avant sa publication.
• Préparer, exécuter et finaliser les protocoles et rapports de validation des processus conformément aux normes BPF.

Qualifications :

• Licence en chimie, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine scientifique connexe, ou un DEC en sciences avec 2 ans d’expérience dans un poste similaire
• Bonne connaissance des environnements BPF et des pratiques de documentation associées
• Esprit d’équipe, excellentes compétences organisationnelles et capacité à gérer les priorités
• Esprit critique et aptitude avérée à résoudre les problèmes
• Capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires pour garantir l’exactitude des informations recueillies
• Capacité d’adaptation et aptitude avérée à travailler dans des délais serrés
• Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint et Outlook)
• Capacité à prendre des décisions de manière autonome dans des domaines de responsabilité bien définis

Ce qu’on t’offre :

• Un salaire compétitif
• Une couverture santé complète
• Un REER collectif (avec un programme d’abondement de 4 %)
• Des congés annuels et un programme de congés personnels supplémentaires (CP)
• Des programmes de soutien à la santé et au bien-être (PAE Homewood Health et soins virtuels Telus Health)
• Des activités de cohésion d’équipe et des événements d’entreprise sympas
• Et tu rejoindras une équipe diversifiée et pluridisciplinaire !

Diversité, équité et inclusion

Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de faciliter la lecture du texte. Vetio Animal Health est un employeur garantissant l’égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l’inclusion. Nous prendrons en considération les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de race, de couleur, de religion, d’orientation sexuelle, de genre, de nationalité, d’âge, de handicap, de statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality, and compliance of all our products to the highest of industry standards.

Part of the technical services team, this role is responsible in writing scientific documentation to support internal and client purposes. This role will prepare and maintain technical reports, write protocols, manufacturing instructions, investigation reports, batch record information including SOPs, change controls and CAPAs.

• Partner with the Technical Services Scientist to gather, interpret, verify, and document scientific and technical information.
• Prepare, update and maintain technical reports, product and process summaries, manufacturing and packaging instructions, technical responses, investigation summaries, including customer-facing documentation.
• Document technical service activities, such as product or process evaluations, and escalations for troubleshooting; Support internal technology transfers and scale-up activities from R&D to commercial equipment.
• Review source materials—including study data, analytical results, manufacturing records, and approved procedures—and ensure claims and conclusions are supported by evidence.
• Collaborate with Quality Assurance, Manufacturing, Analytical Development and formulation teams and other subject-matter experts during content development and review.
• Edit documents for scientific accuracy, clarity, consistency, traceability, and alignment with approved terminology and templates.
• Maintain document version control, review records, and controlled-document workflows where applicable.
• Incorporate feedback from technical reviewers and ensure final content is approved before release.
• Prepare, execute, and finalize process validation protocols and reports in accordance with GMP standards.

Qualifications:

• Bachelor’s degree in Chemistry, Pharmaceutical Science, or a related scientific field or a DEC in science with 2 years in a similar role
• Familiarity with GMP environments and relevant documentation practices
• Team player with exceptional organization skills and priority management skills
• Proven critical thinking and problem-solving skills
• Ability to work with cross-functional teams to ensure gathering information for accuracy
• Adaptability and a proven ability to operate within tight deadlines
• Proficient with Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint and Outlook)
• Makes independent decisions within defined areas of responsibility

What We Offer:

• Competitive Salary
• Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
• Team building and fun corporate events
• And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.