Специалист по регистрации и стандартизации

Обязанности:

• подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты для ветеринарного применения, кормовые добавки; - работа с регуляторными органами, контроль всех этапов регистрации; - разработка нормативной документации на продукцию ветеринарного назначения (лекарственные препараты, кормовые добавки, корма, зоогигиенические средства); - взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы лекарственных средств и кормовых добавок, подачи образцов, получения протоколов и экспертных заключений; - подготовка документации с целью декларирования кормов; - коммуникация с внутренними структурами компании с целью подготовки регистрационного досье; - работа по устранению замечаний поданных регистрационных досье.

Требования:

• Опыт по разработке нормативной документации; - Знание законодательной базы в сфере регистрации лекарственных средств, кормовых добавок для животных; - Знание требований к формату заявления и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств для ветеринарного применения; - Знание требований к формату заявления и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений кормовых добавок для животных; - Знание офисных программ; - Внимательное отношение к деталям, тщательность в реализации работы; - Умение эффективно работать в коллективе, ответственность.