Специалист по регистрации медицинских изделий
Summary
Handles regulatory filings for medical devices in Russia: drafts technical documentation, coordinates testing, and submits dossiers to Roszdravnadzor.
Обязанности:
Составление ТУ, инструкций, актов внутренних испытаний организация испытаний медицинских изделий в сторонних организациях и ведение деловой переписки в процессе испытаний формирование пакета документов для подачи в Росздравнадзор по пп №1684 внесение изменений в регистрационное досье, составление извещений по ЕСКД мониторинг обновления законов и постановлений правительства.
Требования:
высшее ( желателльно техническое) образование; понимание производственных процессов; опыт работы с регистрацией МИ и электронной подачей заявления (не менее 1-3 лет). ТУ