Старший биоаналитик
Summary
Senior bioanalyst develops and validates LC-MS/MS methods for drug equivalence studies, processes biological samples, and documents results under GLP standards.
Обязанности:
Участие в выполнении исследований биоэквивалентности, составление отчётной документации; Разработка и валидация новых биоаналитических методик методом тандемной масс-спектрометрии (LC-MS/MS); Пробоподготовка биологических образцов (плазма, сыворотка, моча и др.) для количественного определения аналитов; Проведение количественного анализа образцов в рамках валидированных методик, обработка результатов с использованием специализированного ПО; Ведение лабораторной документации (рабочие журналы, протоколы, отчёты) в соответствии с требованиями GLP; Разработка, актуализация и соблюдение СОП в соответствии с требованиями ГОСТ Р 33044 (принципы надлежащей лабораторной практики); Подготовка к аудитам/инспекциям и участие в них; Работа с профессиональной литературой и научными базами данных; Наставничество и контроль качества работы младших сотрудников.
Требования:
Профильное высшее химическое образование; Опыт работы на аналогичной должности: от 3 лет (старший), от 5 лет с опытом методической/руководящей работы (ведущий) в биоаналитических лабораториях; Знание требований GLP (в т.ч. EAEU) Знание теоретических основ исследования лекарственных препаратов, навыки работы с LC-MS оборудованием, включая масс-спектрометр высокого разрешения; Опыт проведения исследований методом LC-MS, желательно знание специализированного ПО (Analyst и др.); Английский язык на уровне, достаточном для чтения и анализа специализированной литературы; Внимательность к деталям, ответственность, умение работать в команде.