Старший менеджер по качеству
Обязанности:
- проведение, документальное оформление результатов и организация хранения документации по результатам регулярных проверок состояния производственных Цехов и складских помещений; - подготовка, проведение, документальное оформление результатов и организация хранения документации по результатам внутренних аудитов (самоинспекций);- участие в осуществлении постоянного контроля подготовки всех структурных подразделений компании к лицензионным, инспекционным, надзорным проверкам и независимым аудитам; - проведение, документальное оформление результатов и организация хранения документации по результатам регулярных проверок состояния производственных Цехов и складских помещений; - подготовка, проведение, документальное оформление результатов и организация хранения документации по результатам внутренних аудитов (самоинспекций); - участие в осуществлении постоянного контроля подготовки всех структурных подразделений компании к лицензионным, инспекционным, надзорным проверкам и независимым аудитам;
Требования:
Опыт работы в области производства опыт проведения внутренних аудитов с учетом требований Правил надлежащей производственной практики, Правил надлежащей дистрибьюторской практики, Правил надлежащей практики фармаконадзора, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 22000-2019 нормативных и руководящих документов относительно разработки, производства, хранения, обеспечения и контроля качества лекарственных препаратов, косметических средств, биологически активных добавок;- применение риск-ориентированного подхода при оценке критичности процессов, разработке корректирующих и предупреждающих действий, планировании проверокопыт проведения внутренних аудитов с учетом требований Правил надлежащей производственной практики, Правил надлежащей дистрибьюторской практики, Правил надлежащей практики фармаконадзора, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 22000-2019 нормативных и руководящих документов относительно разработки, производства, хранения, обеспечения и контроля качества лекарственных препаратов, косметических средств, биологически активных добавок; - применение риск-ориентированного подхода при оценке критичности процессов, разработке корректирующих и предупреждающих действий, планировании проверок