Supervisor de Aseguramiento de Calidad ISO 9001

Buscamos a nuestro próximo Supervisor de Aseguramiento de Calidad (ISO 9001 & BPAD)

¿Cuál será tu principal reto?

Liderar la efectividad y evolución del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), garantizando la estandarización de procesos, el control documental, el cumplimiento normativo (ISO 9001, BPAD, BPD) y la gestión oportuna de riesgos y acciones correctivas para asegurar la excelencia operativa.

Tus principales responsabilidades:

• Gestión del SGC: Liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 9001.

• Cumplimiento Normativo: Asegurar el apego estricto a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y regulación sanitaria vigente.

• Control Documental: Administrar la creación, revisión, versiones y distribución de la documentación oficial del SGC.

• Auditorías & Hallazgos: Coordinar el programa anual de auditorías internas y atender auditorías externas, de clientes, proveedores y autoridades regulatorias.

• Gestión de Calidad y Riesgos: Administrar la investigación y seguimiento de desviaciones, CAPA, quejas, controles de cambio, análisis de causa raíz y AMEF.

• Indicadores & Reportes: Dar seguimiento a los KPIs de calidad y elaborar programas clave como Acuerdos de Calidad con proveedores.

• Soporte Regulatorio & Capacitación: Apoyar al Responsable Sanitario en requerimientos aplicables e impartir capacitación continua al personal en materia de SGC.

¿Qué buscamos en ti?

Escolaridad: Licenciatura con Título profesional en QFI, QFB, BFI o carreras afines.

Experiencia requerida:

• Mínimo 3 años en industria farmacéutica, almacenes de distribución de medicamentos y/o dispositivos médicos.

• Al menos 3 años coordinando o supervisando Sistemas de Gestión de Calidad.

• Conocimientos indispensables:

• Norma ISO 9001, BPAD y BPD.

• Normatividad sanitaria aplicable (NOM-059, NOM-241).

• Manejo de producto controlado.

• Metodologías de análisis de causa raíz, AMEF, DMAIC y gestión de riesgos.

• Dominio de Microsoft Office, Ingles Intermedio-avanzado

• Otros requisitos: Disponibilidad para viajar ocasionalmente (visita para auditar proveedores cdmx- área metropolitana)

Competencias clave para el puesto:

• Capacidad de análisis y juicio crítico.

• Planeación y organización.

• Trabajo en equipo y comunicación asertiva.

• Enfoque a la resolución de problemas y orientación a resultados.

¿Qué ofrecemos?

• Sueldo competitivo acorde a experiencia.

• Prestaciones de ley y superiores.

¿Cubres el perfil y buscas un nuevo reto profesional? ¡Aplica hoy mismo adjuntando tu CV actualizado a través de Evaluar recibiras un corre para iniciar tu proceso!