Supervisor de Garantia de Qualidade (Desvios)
Summary
Supervises quality assurance processes in a pharmaceutical plant, ensuring compliance with GMP standards, investigating deviations, and leading a team to meet regulatory and production goals.
Descrição:
Vaga Supervisor de Garantia de Qualidade (DESVIOS)
Formação e Competências Técnicas
Graduação completa em Farmácia
Desejável Pós-Graduação/MBA em Gestão da Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de Pessoas, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
Experiência em Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica, atuando com sistemas da qualidade, desvios, CAPA, controle de mudanças, reclamações de clientes, revisão documental e liberação de produtos.
Conhecimento e aplicação prática das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), legislações ANVISA e diretrizes internacionais aplicáveis à indústria farmacêutica.
Vivência na condução e suporte a auditorias internas, externas, de clientes e inspeções regulatórias.
Experiência em investigação de desvios, análise de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas.
Conhecimento em gestão de riscos da qualidade, análise de impacto e implementação de melhorias contínuas.
Experiência na revisão e aprovação de documentação técnica, procedimentos operacionais, registros de fabricação e demais documentos do sistema da qualidade.
Vivência na gestão e monitoramento de indicadores de desempenho (KPIs) da Qualidade.
Conhecimento em controle de mudanças e diferencial em atividades relacionadas a Assuntos Regulatórios.
Experiência na elaboração e aplicação de treinamentos relacionados à qualidade e conformidade regulatória.
Idiomas:
Inglês - Nível Básico
Outros requisitos:
Competências de Liderança e Gestão
Experiência na supervisão e desenvolvimento de equipes de Garantia da Qualidade.
Capacidade de liderar ambientes de alta exigência regulatória, garantindo o cumprimento de metas e prazos.
Habilidade para tomada de decisões baseadas em dados e avaliação de riscos.
Gestão de conflitos e orientação para resolução de problemas.
Planejamento, organização e acompanhamento de planos de ação.
Forte capacidade de comunicação e relacionamento com áreas multidisciplinares.
Perfil proativo, resiliente, analítico e orientado para resultados.