Supplier Quality Engineer 1 CR (Temporary 12 months) (L-S 6am a 2pm)

Educación y Experiencia

• Dominio avanzado de inglés (oral y escrito) para comunicación profesional y técnica.
• Título universitario en Ingeniería (Quimica, industrial, materiales, mecatronica, electronica o carrera afin).
• Certificado ASQ de Ingeniero de Calidad de Proveedores es un plus.
• 100% On-site

Calificaciones y Conocimientos Especializados

• Comunicación: Capacidad para comunicarse de manera efectiva, escrita y verbal, en todos los niveles de la organización.
• Herramientas de resolución de problemas: Uso de SPC, TQM, etc., para optimizar procesos.
• Análisis: Capacidad para analizar situaciones o datos y traducirlos en propuestas o planes de acción.
• Microsoft Office: Alto dominio para generar reportes y analizar datos.
• Gestión de proyectos complejos: Capacidad para manejar múltiples proyectos complejos.
• Auditor líder ISO 13485: Deseable.
• Regulación de Sistemas de Calidad: Deseable.
• Gestión de riesgos: Deseable.
• Validaciones (IQ, OQ, PQ) y análisis de causa raíz (proceso CAPA): Deseable.
• Técnicas de gestión de proyectos: Deseable

Resumen de Funciones y Responsabilidades

• Ejecutar todas las actividades aplicables para cumplir con los estándares regulatorios y los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad en torno a la gestión de calidad de los proveedores.
• Realizar revisiones técnicas de los proveedores para entender su capacidad de fabricar materiales.
• Supervisar, evaluar y monitorear a los proveedores en la fabricación, control de procesos y calidad, acciones correctivas, mejora continua e inspección de primera pieza (First Article Inspection).
• Definir y aprobar los requisitos de PPAP (Proceso de Aprobación de Partes de Producción) para todas las piezas nuevas y revisadas, y dar seguimiento a su finalización oportuna.
• Trabajar con los proveedores para superar los requisitos de "ajuste, forma y función" y confiabilidad, colaborando internamente con I+D y Aseguramiento de Diseño.
• Emitir y dar seguimiento a figuras de Calidad Ágil como "SCARs", "SACAs" y "NCEs" relacionadas con proveedores.
• Monitorear los tiempos de los flujos de trabajo para cumplir con los indicadores clave de desempeño establecidos por Hologic.
• Colaborar con los proveedores en la resolución de problemas y análisis de causa raíz para evitar fallas repetidas, aplicando metrología y medición estadística según corresponda.
• Trabajar con Vigilancia Post Mercado y otros departamentos para abordar quejas relacionadas con proveedores.
• Resolver problemas diarios asociados con proveedores a nivel global, gestionando no conformidades, contención y disposición del material afectado (devolución, retrabajo, selección, etc.).
• Recopilar y devolver muestras a los proveedores si es necesario.
• Tras la certificación PPAP de un número de parte, trabajar con Calidad de Entrada para incluir o excluir proveedores del "Programa Skip Lot" según la calidad detectada.
• Mantener registros completos de calidad de proveedores según el procedimiento aplicable (indicadores clave, certificaciones, etc.), actualizando archivos y asegurando precisión y cumplimiento regulatorio.
• Apoyar auditorías como experto en la materia. Puede requerirse viajar nacional e internacionalmente.
• Actualizar el sistema ERP con el estado de los proveedores aprobados para diferentes materiales.
• Asistir a reuniones funcionales y departamentales, dando seguimiento a los acuerdos.
• Coordinar y ejecutar cambios en especificaciones y/o procedimientos mediante la orden de cambio correspondiente.
• Capacitarse en los procedimientos respectivos antes de ejecutar tareas.
• Generar métricas de desempeño de proveedores y reportes para la toma de decisiones.
• Participar en reuniones periódicas de revisión de proveedores y dar seguimiento a las actividades acordadas.
• Coordinar y ejecutar actividades para la implementación de nuevos proveedores por introducción o transferencia de productos, asegurando cumplimiento de requisitos antes del cierre de proyectos.
• Calificar nuevos proveedores y/o nuevas partes/componentes de un proveedor ya aprobado.
• Realizar otras tareas según lo requiera el supervisor/gerente