SY11504_醫藥法規專案組主管Regulatory Affairs

工作內容

• 建立並優化專案管理制度（時程、目錄、追蹤機制）
• 規劃與監督原料藥（API）專案時程與查登／送件流程
• 協調內外部單位（廠端、RD等），主導問題解決與專案推進
• 管理文管系統與藥證資料，確保法規運作與制度完善

必備條件

• 具專案管理經驗，並有跨部門整合與帶領經驗
• 優秀溝通協調能力
• 能管理多專案並行，具備風險控管與優先順序判斷能力
• 具制度建立與流程優化經驗

加分條件

• 具藥廠／法規／原料藥相關經驗
• 熟悉專案管理工具或文管系統
• 具跨國專案或組織整合經驗

職務特性

• 高機動性與高彈性，需快速應對重大專案
• 具策略高度，需統整資訊並支援管理決策
• 承擔跨部門整合與關鍵專案推動責任