Systems/Controls Engineer II

¿Cuál es el objetivo de la posición?

Es el responsable de diseñar, implementar, validar y mantener los sistemas de control que permitan la fabricación automatizada de medicamentos; aplicando las normativas de seguridad y calidad (GMP´s); para eficientizar la mano de obra y garantizar que los equipos se encuentren en óptimas condiciones de operación.

¿Qué necesitas para postularte?

• Experiencia mínima 2 años en el área de mantenimiento de equipos del sector farmacéutico.
• Contar con Ingeniería (Electrónica, Robótica, Mecatrónica o afín).

Funciones por realizar:

• Programación y configuración de controles lógicos programables (PLC), sistemas de control distribuido (DCS) e interfaces hombre maquina (HMI); de los equipos e instrumentos de la planta.
• Desarrollo de sistemas SCADA para la supervisión y adquisición de datos en tiempo real.
• Asegurar que los sistemas cumplan con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA.
• Redacción y ejecución de protocolos de calificación IQ (Instalación), OQ (Operación) y PQ (Desempeño).
• Mantenimiento al estado validado de los sistemas computarizados tras cualquier modificación.
• Soporte técnico de nivel avanzado para resolver fallos en maquinaria critica (Autoclaves, Hornos, liofilizadores, llenadoras, blisteadoras, encartonadoras, etc..
• Liderar proyectos de actualización tecnológica para reducir mermas y tiempos de ciclo.
• Gestión de la ciberseguridad industrial y redes de planta.
• Generación y modificación de actividades de planes de mantenimiento.

Contar con los siguientes conocimientos/habilidades:

• Conocimiento y experiencia en el mantenimiento de equipos del sector farmacéutico en áreas asépticas, mantenimiento y operación de equipos.
• Habilidad con herramientas de diagnóstico y detección de fallas.
• Conocimiento de los servicios y requerimientos de los equipos de áreas asépticas.
• Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas de Documentación en la industria farmacéutica.