【台北】臨床研究部-臨床專案人員

1. 協助臨床試驗計畫之規劃、執行、進度追蹤及專案管理，確保試驗依計畫順利進行。
2. 協助團隊制定研究計畫與執行流程，並參與公司臨床試驗相關標準作業流程(SOP)之建立及優化。
3. 協助試驗醫院、CRO、中央實驗室及其他試驗相關廠商之溝通與協調，追蹤試驗執行進度及相關問題。
4. 協助臨床試驗相關文件之準備、整理、維護及歸檔，包括試驗送審資料及相關試驗文件，確保文件完整性及可追溯性。
5. 協助試驗數據、檢體及相關報告之整理與追蹤，並與相關團隊合作確保資料品質及時程。
6. 協助臨床試驗相關合約、費用及廠商管理等作業。
7. 依據試驗計畫、IRB/EC 核准內容及相關法規執行臨床試驗作業，確保試驗符合 ICH-GCP 及相關法規要求。
8. 初步蒐集已上市產品及相關產品之臨床試驗設計與執行資訊，協助團隊進行臨床試驗規劃及執行方向評估。
9. 其他臨床試驗相關之主管交辦事項。