[台中分公司] 資深品保經理

1. 負責產品的放行及相關文件的審閱，並符合台灣、美國、歐盟、日韓等銷售市場的法規登記。
2. 管理品質系統及其操作，確保符合cGMP規範。包括變更管制、偏差調查、教育訓練計畫等。
3. 負責與各國品質主管通知及管理變更、品質事件及法規登記更新等。
4. 管理品保及品質系統人員，監督產品規格和操作程序是適當的被設計、實施和遵守。
5. 核准規格、抽樣指令、檢驗方法、批次紀錄及其他品質管制程序文件。
6. 負責年度產品品質回顧的撰寫及編輯，及週期性品質會議的報告。
7. 直接向品質單位處長報告，管理約15位以上部屬含組級主管。
8. 其他主管交辦事項。