TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE

¿Te gustaría desarrollarte en el área de Regulatory Affairs, Calidad y Medio Ambiente dentro de una empresa consolidada en el sector sanitario? ¡Esta posición es para ti!

RAS Recruiting es nuestra división especializada en la atracción y selección de perfiles profesionales y de mid-management. Si tu carrera te ha llevado hasta aquí, buscamos perfiles como el tuyo para proyectos estratégicos.

Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE para una empresa dedicada a la fabricación, importación y distribución de productos sanitarios con sede en MADRID.

🔎 ¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES?

Te encargarás de garantizar el cumplimiento normativo de los productos sanitarios, así como del mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad y medio ambiente. Entre tus funciones estarán:

• Gestionar la documentación regulatoria de productos sanitarios, asegurando su correcta actualización (certificados CE, declaraciones de conformidad, etiquetado, fichas técnicas e instrucciones de uso).

• Velar por el cumplimiento de la normativa vigente (MDR, IVDR y legislación nacional aplicable).

• Realizar la comunicación de comercialización de productos ante la AEMPS.

• Gestionar la relación con fabricantes y proveedores en materia regulatoria.

• Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 9001 e ISO 13485.

• Elaborar y revisar procedimientos, instrucciones y registros del sistema.

• Participar en auditorías internas y externas, así como en la gestión de no conformidades y acciones correctivas.

• Realizar el seguimiento de indicadores de calidad y detectar oportunidades de mejora.

• Mantener el Sistema de Gestión Ambiental conforme a ISO 14001.

• Gestionar aspectos ambientales, residuos e indicadores, e impulsar iniciativas de sostenibilidad.

• Colaborar con los distintos departamentos del grupo (logística, comercial, operaciones).

✅ ¿QUÉ ESPERAMOS DE TI?

• Grado de la rama de Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia, Biología o similar.

• Valorable formación específica en Regulatory Affairs o Sistemas de Gestión (ISO).

• Experiencia mínima de 1 año en puestos similares en sector regulado (productos sanitarios).

• Conocimiento de normativa de productos sanitarios (MDR / IVDR).

• Experiencia en sistemas de gestión ISO 9001, ISO 13485 y/o ISO 14001.

• Nivel de inglés intermedio-alto (B2 o superior).

• Manejo de herramientas ofimáticas (Microsoft Office) y ERP.

Eres la persona ideal si eres organizada, metódica, proactiva, resolutiva, con atención al detalle y con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

💼 ¿QUÉ TE OFRECEMOS?

• Contrato indefinido con incorporación directa a una empresa consolidada en el sector.

• Retribución entre 28.000 y 30.000 € brutos anuales, según experiencia y perfil.

• Participación en un entorno dinámico con impacto directo en calidad, cumplimiento normativo y sostenibilidad.

• Posibilidades reales de desarrollo profesional dentro del grupo.

Si te motiva trabajar en un entorno regulado, con impacto en la seguridad del producto y la mejora continua de los sistemas de gestión, ¡queremos conocerte! Envíanos tu candidatura y da el siguiente paso en tu carrera profesional. 🚀