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Técnico de Análisis Fisicoquímico

Open 17d

Summary

Oversee a pharmaceutical lab’s physicochemical testing team, validate results, maintain equipment, and ensure compliance with GMP/ISO standards.

Funciones: - Gestión y planificación del trabajo del personal del de trabajo al que pertenezca. - Revisión de los resultados analíticos fisicoquímicos obtenidos, asegurando que todo ellos son veraces, precisos y exactos. - Realización de Métodos y Especificaciones Fisicoquímicos. - Realización de Protocolos e Informes y Transferencias analíticas. - Colaboración en el contacto directo con el cliente referente a la parte técnica de análisis fisicoquímicos. - Colaboración con el soporte a Garantía de Calidad en aquellas actividades del laboratorio que estén relacionadas con el Sistema de Calidad de la compañía. - Formar y supervisar la formación del personal que realiza los análisis (analistas). - Colaborar en la asignación y realización las diferentes tareas de mantenimiento del laboratorio. - Reportar y colaborar en las tareas relacionadas con el mantenimiento de los equipos del laboratorio fisicoquímico (mantenimiento, calibración, cualificación…). Requisitos: - Licenciatura o Diplomatura en Ciencias de la Salud, preferiblemente Diplomatura en Ciencias Químicas, -Al menos 3 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. - Al menos 2 años de experiencia en el Departamento de Control de Calidad - Preferiblemente, contacto con otros departamentos: Garantía de Calidad, Desarrollo Galénico, Regulatory Affairs, etc. -Conocimiento de la normativa y guías vigentes (GMP, ISO, FDA, ICH, Farmacopeas). - Familiaridad con la búsqueda bibliográfica. Conocimiento de websites, farmacopeas y bases de datos relacionadas con los análisis fisicoquímicos. - Pleno conocimiento de las técnicas analíticas habituales en el análisis fisicoquímico de medicamentos. - Pleno conocimiento de los equipos habituales en el análisis fisicoquímico de medicamentos. Perfecto manejo con HPLCs, UV, IR, Tests de disolución, etc. así como de sus softwares. - Autonomía, disciplina, orientación al orden y la organización, metódica, alta percepción de la calidad, proactividad. - Capacidad de anticipar problemas y proponer soluciones. - Capacidad de planificar y gestionar el tiempo tanto propio como de sus reportes. - Capacidad de trabajar bajo presión y orientación a cumplir calendarios. - Capacidad de priorizar entre tareas. - Trabajo en equipo. - Buena habilidad de comunicación, claridad. - Orientación a las necesidades del cliente.

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