【つくば】品質管理(担当〜主任)_日本ジェネリック
Description
▼業務内容
品質管理(QC)業務を担当〜主任候補として、以下3領域で品質を支えます。
・原料の分析〜評価
・製剤(出来上がった製品)の分析・評価
・工程(製造途中段階)の評価(途中サンプルの適合性を継続管理)
▼業務詳細
担当〜主任候補(試験責任者/指定責任者)
・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
・試験責任者としての試験結果の確認・判断
・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成
・品質を安定的に維持するための業務フロー改善
・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整
・工場内関連部署(製造・他品質部門)との連携
▼応募資格
【必須】
・医薬品業界(GMP下)における品質管理(QC)または品質保証(QA)の実務経験
・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験
【歓迎】
・医薬品領域の品質管理/試験・分析経験
・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験
・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験
・「異常データの原因推定~是正」まで一気通貫で扱った経験
▼求める人物像
・質問意図を踏まえて受け答えできる(整合性・説明力)
・自分の判断を、言葉と根拠で説明しようとする姿勢がある
・分からないことを放置せず、関係者を巻き込める
・指示待ちではなく、当事者として改善提案できる
※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します!
▼キャリアイメージ
経験により異なるが、早期に判断〜レビュー領域へ(異常時の切り分け、再発防止の設計)
▼会社の魅力・職種の魅力
◇ 国内大手調剤グループ(47都道府県すべてで薬局を展開)×メーカー
調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ『現場起点』の製品づくり。
患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造です。
◇ 開発〜製造〜販売までを一貫対応
自社研究所・工場を有し、
品質を自社で管理・改善できる体制を整えています。
◇ 風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる。
工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感。
「抱え込まずに前に進める」コミュニケーションが、品質管理の仕事をやりやすくします。
◇ 幅広い業務で専門性を深める
試験業務にとどまらず、
機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わります。
業務全体を俯瞰しながら、専門性を高められる環境です。
◇ 設備・システムの刷新が進行中
設備やシステムの更新・投資が進むフェーズです。
改善提案や標準化の推進にも携わることができます。
【職種 / 募集ポジション】
【つくば】品質管理(担当〜主任)_日本ジェネリック
【雇用形態】
正社員
【給与】
年収 4,000,000円 〜 6,500,000円
昇給 年1回(4月)。賞与 年2回(7月・12月)
【勤務地】
3004247 つくば工場:茨城県つくば市和台23
3004247 つくば第二工場:茨城県つくば市和台47
つくばエクスプレス「つくば駅」より社内送迎バスあり。 車通勤可(駐車場完備、ガソリン代支給)
会社情報
【会社名】日本調剤グループ(日本ジェネリック株式会社・長生堂製薬株式会社)
【日本ジェネリック株式会社】
設立:2005年1月 資本金:1億円 売上高:412億円(2024年3月期) 従業員数:557名(2025年4月現在) 本社所在地:東京都港区芝五丁目33-11 田町タワー8階 平均年齢:36.8歳 月平均残業:11.9時間 有給取得日数:平均14日 育休取得率:男性54.5%、女性100%
【長生堂製薬株式会社】
設立:1947年12月 資本金:1億円 売上高:95億2900万円(2025年3月期) 従業員数:347名(2026年4月1日時点) 本社所在地:徳島県徳島市国府町府中92番地 平均年齢:37.2歳(2026年4月1日時点) 月平均残業:14.7時間(2025年度) 有給取得日数:13.8日(2025年度) 育休取得率:男性100%、女性100%(2025年度)
【代表者】
代表取締役社長 井上祐弘
【親会社】
日本調剤株式会社(100%出資子会社)
【事業内容】
ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売
【認定】
健康経営優良法人2025、くるみん認定(2023年度)