Višji ekspert validacij (m/ž/d)

Vas navdušuje uvajanje inovativnih bioloških zdravil do pacientov prek robustnih, skladnih in učinkovitih proizvodnih procesov? Kot Višji ekspert validacij boste imeli ključno vlogo pri procesni in čistilni validaciji ter aktivnostih življenjskega cikla validacije proizvodnih procesov. Sodelovali boste pri lansiranju novih izdelkov, tehničnih prenosih med lokacijami in zagotavljanju stalnega stanja nadzora preko stalnega preverjanja procesov (OPV). V tesnem sodelovanju z večfunkcijskimi ekipami boste prispevali k oblikovanju validacijskih strategij, operativni odličnosti ter zagotavljanju najvišjih standardov kakovosti, skladnosti in varnosti pacientov.

Vaše ključne odgovornosti:

• Vodenje aktivnosti validacije procesov in validacije čiščenja skozi celoten življenjski cikel izdelka.

• Priprava ter pregled načrtov validacije, protokolov in poročil za komercialne proizvodne procese.

• Koordinacija in izvajanje validacijskih aktivnosti v proizvodnem okolju.

• Izvajanje ocen tveganja za zagotavljanje pripravljenosti na validacijo in robustnosti procesov.

• Sodelovanje z ekipami za prenos tehnologije pri uspešnem uvajanju novih izdelkov in prenosih proizvodnje med lokacijami.

• Podpora stalnemu preverjanju procesov ter prepoznavanje priložnosti za neprekinjeno spremljanje delovanja procesov.

• Upravljanje odstopanj, povezanih z validacijo, ter predlaganje učinkovitih korektivnih in preventivnih ukrepov (CAPA).

• Zagotavljanje skladnosti validacijskih aktivnosti z veljavnimi zahtevami dobre proizvodne prakse (GMP) in standardi kakovosti na lokaciji.

Pričakujemo

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Najmanj pet let delovnih izkušenj na področju biofarmacevtske proizvodnje, tehničnega razvoja ali področja Manufacturing Science & Technology (MS&T).

• Poglobljeno strokovno znanje s področja validacije proizvodnih procesov za proizvodnjo biološke učinkovine v velikem merilu v sesalskih ali mikrobnih proizvodnih sistemih.

• Dokazane izkušnje s pripravo in pregledovanjem validacijske dokumentacije ter tehničnih poročil.

• Dobro poznavanje načel upravljanja tveganj in aktivnosti validacije procesov skozi njihov celoten življenjski cikel.

• Izkušnje s podporo prenosom tehnologije in uvajanjem novih izdelkov v reguliranem okolju.

Nudimo

Kaj nudimo:

Lokacija dela: Lendava

Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem

Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur

Plačni razpon (letna bruto plača): 46.400 – 69.600 EUR*

Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke.

Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:

• Letni bonus (STI): odstotek letne plače.

• Regres za letni dopust: leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto).

• Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto).

• OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG.

• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače (zgornja zneskovna omejitev je 3.224,18 EUR letno).

• Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7).

• Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo.

Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri?
Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 10. novembra 2026.

Zakaj Sandoz?

Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja.

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero.

Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva.

Prihodnost je v naših rokah.

Predani smo raznolikosti in vključenosti:

Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

O podjetju

Lek, član skupine Sandoz, je prva in najstarejša farmacevtska družba v Sloveniji, kjer razvijamo, izdelujemo in tržimo učinkovita, varna ter kakovostna generična in podobna biološka zdravila, namenjena bolnikom po vsem svetu. Pri delu nas vodijo visoki etični standardi, inovativno razmišljanje in prebojni dosežki naših vrhunskih strokovnjakov. Z več kot 4000 sodelavci že desetletja dejavno soustvarjamo slovenski, evropski in svetovni razvojno-raziskovalni prostor. Gradimo kulturo odprtega dialoga in ponosno ter odgovorno nosimo naziv najuglednejšega delodajalca v Sloveniji.