Vodja kakovosti in regulative

Glavne naloge:

• celovito vodenje, organizacija in nadaljnji razvoj oddelka kakovosti in regulative

• zagotavljanje učinkovitega delovanja in stalnega izboljševanja sistema vodenja kakovosti v skladu z zakonodajo, regulatornimi zahtevami in standardi GMP, GDP ter drugimi relevantnimi standardi

• kritična presoja obstoječih procesov, prepoznavanje priložnosti za izboljšave ter uvajanje učinkovitejših in preglednejših načinov dela

• vodenje, motiviranje in strokovni razvoj zaposlenih

• nadzor nad izvajanjem notranjih in zunanjih presoj, regulatornih pregledov ter zagotavljanje ustreznega obvladovanja odstopanj, tveganj in korektivnih ter preventivnih ukrepov (CAPA)

• prepoznavanje in obvladovanje tveganj ter zagotavljanje strokovne podpore poslovnim odločitvam ob ohranjanju neodvisnosti funkcije kakovosti

• neposredno sodelovanje z upravo, drugimi poslovnimi področji in mednarodnimi strokovnimi funkcijami znotraj skupine

• priprava in uresničevanje predlogov za nadaljnji razvoj sistema kakovosti ter izboljševanje učinkovitosti poslovnih procesov

Pričakujemo

• najmanj VII. stopnja izobrazbe farmacevtske smeri

• vsaj deset let izkušenj na področju kakovosti ali regulative v farmacevtskem sektorju

• poznavanje sistemov vodenja kakovosti, regulatornih zahtev ter standardov GMP in GDP

• izkušnje z vodenjem, povezovanjem, motiviranjem in razvojem strokovnih ekip

• sposobnost kritične presoje obstoječih sistemov, prepoznavanja priložnosti za izboljšave ter učinkovitega uvajanja sprememb

• prednost predstavljajo izkušnje z reorganizacijo oddelkov, optimizacijo sistemov kakovosti ali uvajanjem organizacijskih sprememb

• poslovno usmerjenost, proaktivnost in sposobnost iskanja rešitev ob doslednem zagotavljanju regulatorne skladnosti

• odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti

• napredno znanje angleškega jezika

Nudimo

• priložnost za prevzem strateške vodstvene vloge v uspešnem in stabilnem mednarodnem podjetju

• samostojno vodenje enega ključnih strokovnih področij podjetja z neposrednim poročanjem upravi

• visoko stopnjo strokovne avtonomije in možnost neposrednega vpliva na organizacijo, procese in nadaljnji razvoj sistema kakovosti

• dinamično in strokovno zahtevno delovno okolje, ki spodbuja samostojnost, odgovornost in razvojno naravnanost

• izmenjavo znanja in izkušenj v mednarodnem okolju

• stimulativno plačilo z dodatnimi nagradami