微球制剂副高级/高级研究员

主要负责特殊制剂（比如mRNA-LNP, 超高蛋白浓度、动物药和纳米佐剂等）处方开发、工艺开发和GMP生产技术转移。

Role & Responsibilities

• 负责完成特殊制剂的研发工作，包含mRNA -LNP，乳剂，混悬剂，脂质体，微球，凝胶剂等；
• 负责疫苗抗原及佐剂开发文献调研、方案设计，制剂处方筛选，制剂工艺研究和稳定性考察工作；
• 完成特殊制剂的质量表征、工艺优化和中试放大生产；
• 按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；
• 参与特殊制剂实验室的运行和维护工作，研究设备的安装、调试及日常仪器的维护工作；
• 作为特殊制剂项目的SME或FL，能带领项目成员共同推进项目，向客户更新汇报进展，并负责解答客户的技术问题。

Education

制药工程、药物制剂、药物分析、生物工程、生物技术、有机化学、高分子化学与物理等相关专业硕士及以上学历。

Experience

• 在制药公司特殊制剂研发或生产部门工作；
• 掌握特殊制剂开发流程及生产工艺流程；有mRNA -LNP，疫苗及佐剂，或动物制剂处方开发经验者优先；
• 掌握特殊制剂的相关经验和常用技术，如高压均质技术，膜挤出技术，冷冻干燥技术，微球制备等；
• 具备扎实药物制剂理论知识，出色的数据统计能力，能及时整理汇总数据，出具研究报告，为产品研发提供数据分析及建议；
• 熟悉国内外现行药典，熟悉NMPA，FDA， EMA， ICH 等指导条例；有撰写新药申报经验者优先考虑；
• 工作积极主动、具有出色的团队工作能力，较强的分析和处理问题的能力；
• 有较好的英语交流能力，英语书写能力。

Skills

• 对生物制品的无菌工艺和/或冻干工艺有扎实的技术理解；
• 熟悉生物制剂技术在发送和接收站点之间转移/扩展的典型程序，能够运用技术知识和精益管理工具建立更有效的流程；
• 普通话和英语流利，较强的科学写作和陈述能力；
• 良好的沟通能力，能够在解决问题时进行清晰准确的对话。