微生物分析研究员

岗位职责：

1、负责根据质量标准起草检验操作规程及检验计划对研发的原辅包材、工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品等进行微生物相关检验并做好记录。

2、负责对新产品的微生物限度、无菌的检验方法摸索及开发，负责方法建立、验证方案、验证报告起草。

3、负责申报资料微生物相关内容书写和整理。

4、负责原辅料、内包材的供应商筛选。

5、负责管理培养基，包括接收、领取、配制、保存、促生长实验及废弃培养基处理。

6、负责管理菌种，包括接收、标识、保藏、传代、鉴定及废弃菌种处理。

7、负责管理试剂、试液、标准品，包括接收、标识、保存，领取，配制及废弃菌种处理。

8、负责对微生物实验室一般区、洁净区的清洁、消毒与保养。

9、负责对洁净区的环境监控及所用仪器的日常维护。

10、负责上级交办的其他工作。

岗位要求：

1、硕士学历，微生物、生物化学、生物学、生物制药、生物工程等相关专业。

2、掌握相应的分析技术包括菌种、微生物限度、无菌实验等。

3、可独立完成工艺气体监测、洁净区的环境监测等，能够运用无菌隔离器、尘埃粒子计数器等相关仪器。

4、熟悉微生物相关检测各国法规及差异点（ChP、EP、USP等）。

5、有高度责任心，具有较好的分析问题和解决问题的能力，良好的沟通协作能力。