微生物品管專員（QC／注射型醫療器材）

【職務定位】
以注射型醫療器材產品與製造環境的微生物品質管制為核心，工作地點為苗栗縣竹南鎮科研路35號，日班，無人員管理責任。主要負責微生物檢驗、潔淨環境監測及實驗室作業，重視數據正確、紀錄完整與可追溯性。歡迎具微生物操作、無菌操作台操作或相關生物實驗實作基礎的應屆畢業生，依操作能力與工作分工逐步參與各項檢驗及品質作業。

【日常檢驗與環境監測】
1. 依SOP執行原物料、半成品及成品之微生物檢驗，包括生菌數（Bioburden）、無菌試驗、細菌內毒素及其他微生物品質檢驗。
2. 執行潔淨室空氣、表面及人員微生物監測，進行結果判讀與趨勢整理。
3. 執行製程用水、水系統及相關公用系統之微生物取樣、檢驗與監測。
4. 執行培養基配製、菌種管理、培養基促生長試驗（Growth Promotion Test）及實驗室日常作業。

【實驗室管理與品質紀錄】
5. 負責微生物實驗室儀器設備之使用、點檢、清潔、維護、校正及紀錄管理。
6. 建立及維護檢驗SOP、實驗紀錄、檢驗報告與品質系統文件，確保資料即時、正確及可追溯。
7. 發現異常數據或環境監測偏差時主動回報，協助OOS／OOT、環境監測偏差之調查、原因分析與改善追蹤。

【進階工作：依訓練、授權及分工參與】
8. 依訓練、授權及工作分工，參與微生物檢驗方法建立、確認、確效及相關試驗。
9. 配合ISO 13485品質系統、內外部稽核及產品驗證工作。
10. 隨產品與品質系統發展，逐步參與潔淨室監控策略、無菌製程及實驗室品質系統建立。

【專業發展】
可朝資深品管專員、微生物實驗室負責人或QC管理職方向發展。具相關領域經驗者，歡迎在履歷中說明熟悉的檢驗項目、操作經驗及參與確效或異常調查的角色。