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稳定性助理研究员

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Description

主要角色和职责:

负责产品稳定性数据总结和效期制定等工作。

1. 根据法规要求和产品稳定性方案,出具稳定性数据总结报告

2. 根据稳定性数据,进行趋势分析,评估和制定产品有效期

3. 其它工作:设计标准品质量监控方案,生成标准品标定再标定方案和报告。


任职要求:

1、教育背景:生物学,化学,药学等相关专业本科

2、工作经历:从事制药行业工作,工作年限不限

3、专业知识及技能要求:

有制药行业稳定性试验设计和管理等经验,有统计学软件分析经验,熟悉国内外相关法规要求者优先

4、其他技能或经验要求:

具备良好的团队协作能力,具有较强的责任心和学习能力;

良好的英语读写能力;

熟练使用Microsoft办公软件等。

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