下游工艺病毒清除研究员

岗位描述:

ü 作为研究员，参与病毒清除实验室的总体操作，协助客户/工艺FL完成下游工艺。

ü 负责按照符合GLP严格的研究方法，对客户过程样品中加入病毒，执行实验方案中的病毒的清除和灭活实验样品检测。

ü 根据且符合NMPA、FDA和EMA的GLP及SOP的相关规定，准备相关文件及操作实验

ü 按要求维护研发活动的实验室记录本，审阅并在实验室记录本上签名；遵循所以通用及实验室标准操作规程。

ü 与内部部门交流（包括QA，项目管理）以确保信息可以有效沟通，及时上报和解决执行过程中的问题。

ü 与客户有效沟通解决实验或与之相关的问题。

ü 参与病毒检测方法的开发和验证工作

ü 执行主任分配的其他任务。

任职要求:

1. 本科或硕士学位，主修生物/制药/病毒相关或其他理学相关专业

2. 本科2年以上工作经历，或硕士学位0-1年工作经验

3. 具备微生物学、细胞生物学、病毒学等领域知识和经验

4. 具有较强的责任心、团队合作精神以及一定的沟通和组织协调能力

5. 掌握生物制品下游纯化工艺的理论知识；

6. 掌握单抗/重组蛋白下游操作步骤(AEX, CEX, ProA等)；

ADDITIONAL POSITION SPECIFIC

DUTIES/INFO (Not Covered in Generic Description of Job):

有下游蛋白/抗体工艺开发或病毒检测相关经验优先；

有生物制品病毒清除研究申报经验优先。

熟悉GLP/GMP质量体系，有相应环境工作经验的优先