【銷售開發中心】醫療器材RA工程師

◖為什麼你該加入啟新生技Creative◗
我們長久以來致力於微生物研究與檢測領域，鑒於微生物學蓬勃發展、醫學診斷與工業微生物檢測需求增加，我們整合了最完整的傳統標準方法以及快速替代方法等各式微生物檢驗設備與試劑，提供各領域專業使用者選擇。
CMP® (Creative Media Plate) 是我們獨有的專屬品牌，也是台灣第一家通過行政院衛福部體外醫療器材的 IVD-GMP 培養基製造工廠，更是目前國內規模最大的培養基供應商。
我們除了自身品牌 CMP® 外，也引薦國際優質產品，使台灣的微生物診斷與檢驗水準更趨完整與國際並進。

◖你將在團隊參與◗
1.醫療器材製造、販賣與輸入之申請、變更及展延作業
2.國產及輸入醫療器材屬性查詢、查驗登記作業與單一識別系統(UDI)登錄及管理
3.醫療器材產品說明書製作、法規標準更新與採購報關文件諮詢等作業
4.主管交辦法規與法務相關事項

◖我們期待優秀的☞RA工程師☜具備這樣的能力◗
1. 熟悉醫療器材相關法規、C 免疫學及微生物學類申請

◖如果您有這樣的條件，那就太好了◗
1. 具醫材RA經驗、GMP/QMS或是ISO 13485相關過案經驗尤佳