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理略生物科技股份有限公司

行政人員

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Description

1.品質文件整理與系統維護: GDP等品質系統作業之文件整理,維護與更新.依既有品質系統架構與主管指示,執行文件控制、變更管理 等相關作業,確保文件符合品質系統要求。
2.產品許可證之申請作業、效期維護與追蹤管理; 查驗登記與產品維護,協助台灣醫療器材查驗登記及後續變更、展延作業。持續更新與追蹤市場法規變動。
3.產品進口許可申辦作業、維護管理。
4.食藥署資訊公告與醫療器材等相關法規查詢更新。
5.原廠產品之銷售/使用等申報作業。
6.季度盤點作業與年度稽核作業。
7.文件檔案分類建檔、更新與維護管理;協助會議、活動籌劃、統計報表、書面報告、簡報等資料檔案準備、搜集與管理。
8.配合各項後勤事務支援與協作。
9.主管交辦事項。
※英文讀、寫能力佳

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