研发质量监督工程师(研发QA)
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Description
- 按GMP要求实施研发实验室及中试生产过程质量监督工作
- 对接各项目组、组织各项目文件体系建设,并负责起草质量管理类文件
- 审核并归档实验记录、中试生产及检定记录
- 负责组织中试生产过程相关偏差调查
- 组织开展研发中心设施设备验证及确认工作
- 参与完成研发产品工艺验证及相关清洁验证工作
- 协助研发质量总监完善质量管理体系及相关管理制度
- 任职要求:
- 生物、化工、制药相关专业本科及以上
- 熟悉GMP管理要求及相关知识
- 开朗外向、吃苦耐劳、做事有条理、责任心强
- 沟通能力强,能配合工作需要加班、有生物制品研发、生产或QA工作经验者优先