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建誼生技股份有限公司

研究員_ ADC /大分子製程開發【具經驗】

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Description

負責抗體藥物偶聯物(ADC)大分子主導從小試、試量產到 GMP現場放大,打通抗體偶聯(conjugation)與純化放大的關鍵技術瓶頸,落實技術移轉與異常排查,提供產線即時技術支援,協助客戶將ADC研發成果穩健推進至商業化量產。

工作內容

  • 承接客戶ADC製程技術轉移,執行偶聯(Conjugation)及純化條件(如: TFF, AKTA純化系統)並導入工廠生產。
  • 協同製程技術移轉至 GMP 廠房,提供現場技術支援與即時異常排查。
  • 撰寫製程開發報告(PDR)、技術移轉文件與批次生產紀錄。
  • 主管交辦事項與專案進度支援。
  • 遵循EHS 安全規範。
  • 需配合專案執行出差。
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