研究員_小分子CDMO製程開發【具經驗】

負責 API 與關鍵中間體之有機合成、製程優化與放大研究。主導從小試、試量產到 GMP 現場放大的核心環節，落實技術移轉與異常排查，提供產線即時技術支援，協助客戶將研發穩健推進至商業化量產。

• 依循客戶需求進行合成路線設計、篩選與進行可行性評估。
• 執行原料藥(API)與中間體之有機合成、結晶製程設計與反應條件優化。
• 規劃與執行製程放大研究(scale up)，評估製程安全性與雜質變化機制。
• 執行研發樣品試量產及所需GMP文件撰寫，並於 GMP 放大生產期間提供現場技術支援與即時異常排查。
• 跨部門專案協同推進，協助客戶將研發成果穩健導入商業化量產。
• 遵循EHS 本質安全規範。