藥廠工務設施工程師 (Pharmaceutical Facilities Engineer)
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Description
本職位負責確保廠區內各項公共設施與支援系統(Utility Systems)的穩定運行。您需嚴格遵循 PIC/S GMP 規範,執行日常巡檢、預防性保養及系統驗證作業,並建立完整的書面技術文件與確效紀錄,以支撐藥品生產的品質要求。
1. 負責藥廠廠務設施與公用系統(HVAC、潔淨室、PW/WFI、壓縮空氣等)之日常巡檢與運行監控。
2. 執行設備預防性保養(PM)、異常排除及維修追蹤。
3. 配合 GMP 規範,參與系統確效作業(IQ / OQ / PQ)。
4. 執行潔淨室環境監測(壓差、風速、落塵量)。
5. 撰寫與維護相關 SOP、保養紀錄、偏差與變更管制文件。
6. 管理外包廠商進場施工、安全與工程驗收。
7. 主管交辦事宜。
經歷:
具備 2 年以上工務或廠務經驗
(有藥廠、生物科技或半導體潔淨室經驗者優先)。