藥廠專案管理經理 (Project Management Manager)

專案管理經理將管理藥品從「拿到藥證」到「在市場上架販售」的完整流程。作為製造、法規、商業化間的協調核心，負責確保每個已上市產品在品質精進、新市場擴張、製程變更上，都能準時、合規、有效率地推進。本職位讓你能橫向介入製造、品管、研發、採購、國際業務的每一條線。

工作內容：
一、廠區跨部門專案統籌
1. 規劃與管理廠內橫向專案，包括實驗室資訊化系統導入、生產製程改善等數位轉型項目
2. 制定完整專案計畫（關鍵任務排序、時程、資源分配、風險評估），確保符合 GMP 法規要求
3. 協調工廠內各部門及研發單位的跨功能溝通

二、新產品商業化上市管理
1. 制定新產品上市計畫，涵蓋包裝型式確認、必要運輸測試等商業化前作業
2. 掌控國內外經銷商及代工廠間的溝通，確保計畫推進

三、新市場查驗登記時程管理
1. 主導已有藥證產品進入新市場的查驗登記專案，管理關鍵任務、時程與風險
2. 協助品管部與生產部完成送件資料撰寫與彙整，確保品質與效率

四、上市後產品變更
1. 管理上市後製程、分析方法、second source 變更等的專案計畫進度
2. 協助採購、生產計劃部、原料廠商完成規格方法的確認