药典团队检测研究员(研1~副高)

岗位职责：

主要角色和职责

1. 根据药典和法规及SOP相关规定执行药典方法检测/确认/验证实验，包括pH、渗透压、澄清度、装量检测、可见异物、颜色、不溶性微粒，水分等

2. 参与并指导药典和法规差距分析；

3. 熟悉GMP实验室，熟悉实验室调查、偏差以及CAPA等质量事件；

4. 药典设备的操作和日常维护，熟悉仪器问题的故障排查；

5. 确保所有活动符合公司和部门政策，包括GMP/EHS/IP和其他要求。

任职要求：

教育背景(学历要求 + 专业背景)

本科及以上, 药学/生物化学/分子生物学/其它相关学科

工作经历

(工作年限/专业经验/行业经验/ 管理经验)

优先1年以上分析领域经验

专业知识及技能要求

掌握药典检测方法（如颜色，澄清度，渗透压、水分、不溶性微粒等），了解基本原理；

熟悉各国药典和GMP法规对药典的检测要求；

熟悉到掌握药典设备的操作和日常维护，熟悉仪器问题的故障排查；

熟悉变更控制、偏差和实验室调查报告以及CAPA；

较强的书面和口头沟通能力以及出色的人际交往能力；

具备优秀的英文听说读写能力

熟练掌握office等办公软件

其他技能或经验要求：

具备cGMP经验，生物制品项目/申报相关经验，熟悉各国药典和法规者优先