醫材廠【品保工程師】
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Description
1、負責品質異常、客訴與CAPA調查、改善與追蹤結案
2、建立並維護品質管理系統(ISO 13485、FDA QSR),支援內/外部稽核作業
3、撰寫與管理品質文件(含QA/QC檢驗指導書、DMR/DHR紀錄彙整)
4、參與專案開發品質規劃、供應商評鑑與跨部門品質協調工作
5、其他主管交辦事項
1、負責品質異常、客訴與CAPA調查、改善與追蹤結案
2、建立並維護品質管理系統(ISO 13485、FDA QSR),支援內/外部稽核作業
3、撰寫與管理品質文件(含QA/QC檢驗指導書、DMR/DHR紀錄彙整)
4、參與專案開發品質規劃、供應商評鑑與跨部門品質協調工作
5、其他主管交辦事項
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