【宜科園區】品保/品管專員

依據您過往工作經歷及專業能力評估，進行整體規劃後，分配至下列其中一個職務。

一、品管分析專員
1. 原料、半成品、成品之理化分析與檢驗。
2. 微生物、內毒素或相關品質檢測執行。
3. 分析方法建立、驗證與測試作業。
4. 檢驗數據整理、判讀與異常回報。
5. 品質相關技術文件與檢驗紀錄管理。
6. 儀器設備校正、點檢與維護管理。
7. 協助品質異常調查與改善追蹤。
8. 搜尋暨研讀文獻、彙整資料及簡報。
9. 主管交辦事項。

二、品質系統專員
1. GMP／ISO／QMS 文件系統維護與管理。
2. SOP、規格書、表單及紀錄文件建立與修訂。
3. 協助內外部稽核與缺失改善追蹤。
4. 偏差、客訴、CAPA 與變更管理作業。
5. 教育訓練資料整理與文件管理。
6. 品質系統資料彙整與統計分析。
7. 協助法規與品質相關文件準備。
8. 搜尋暨研讀文獻、彙整資料及簡報。
9. 主管交辦事項。

三、品保製程專員
1. 製程品質監控與巡檢作業。
2. 原料、製程及成品品質確認。
3. 生產異常分析、改善與追蹤。
4. 協助製程驗證、清潔驗證及相關確效作業。
5. 包裝、封口與產品外觀品質檢查。
6. 協助產品量產導入與品質風險評估。
7. 品質紀錄、檢驗報告與文件管理。
8. 研發／製造／品保跨部門溝通協調。
9. 主管交辦事項。