醫療 AI 產品專案管理師（PM / Senior PM）

我們是一支專注於 AI 醫療軟體與臨床決策支援產品 的團隊，產品以真正進入醫院、完成臨床驗證與醫療器材查驗登記為目標。
這個職位會參與醫療 AI 產品的完整生命週期，從臨床需求、產品規劃、AI / Software 開發協作，到臨床研究、醫材查登與醫院落地。
你會站在 臨床 × 產品 × AI × 軟體 × 醫材法規 之間，與醫師、醫療人員、工程師及合作夥伴共同推動產品落地。
我們歡迎應屆畢業生，也歡迎已有產品、醫療、研究或醫材相關經驗的人加入。
不要求到職第一天就精通所有領域，我們更重視學習能力、邏輯能力、主動性，以及把事情推動完成的能力。

工作內容

1. 產品規劃與專案管理

• 與醫師及醫療人員進行需求訪談，了解臨床流程與實際痛點
• 將臨床需求轉化為產品功能、規格與需求文件
• 與 AI、Software、UI/UX 團隊協作，推動產品開發
• 規劃專案時程、追蹤進度、管理需求變更與產品迭代
• 協調臨床、研發及相關合作單位，確保專案順利推進

2. 臨床研究與醫學資料

• 協助 IRB 文件準備、送審、修正、展延與結案
• 參與臨床研究、產品驗證與研究結果整理
• 查找 PubMed、Clinical Guideline 及相關醫學文獻
• 整理 Clinical Evidence、競品及相關研究資料
• 將醫學與臨床證據轉化為產品開發及查驗登記所需資訊

3. 醫療器材文件與查驗登記

• 負責撰寫與維護 SaMD 醫療器材查驗登記及產品技術文件
• 依 IEC 62304 軟體生命週期要求，建立完整軟體開發相關文件
• 依配合製造廠之 ISO 13485 品質系統要求，完成產品端所需文件，提供製造廠納入品質系統及查驗登記使用
• 參與 TFDA 醫療器材查驗登記、補件與審查資料準備
• 未來依海外市場需求，參與其他國家醫療器材申請文件準備

4. 計畫與產品落地

• 撰寫政府補助、研究、產學合作及醫院合作計畫
• 協助專案成果報告、簡報與相關文件整理
• 參與產品於醫院端的導入、教育與使用者溝通
• 收集臨床使用回饋，轉化為後續產品改善與開發方向

具較多工作經驗者，將有機會進一步獨立負責產品或專案，主導需求分析、跨部門協作、專案決策與產品落地。
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我們希望你具備

• 大學或碩士以上，醫學資訊、生醫工程、公共衛生、醫務管理、醫技、護理、生命科學、資訊工程或相關背景皆可
• 良好的邏輯分析與資訊整理能力
• 良好的中文文件及簡報撰寫能力
• 能閱讀英文醫學、技術或法規資料
• 良好的溝通與跨專業協作能力
• 主動學習，面對不熟悉的問題願意研究並找出解法
• 對 AI、Digital Health、醫療軟體或醫療器材產品有興趣

應屆畢業生、新鮮人、跨領域轉職者及具相關工作經驗者皆歡迎投遞，職級將依能力與經驗評估為 PM / Senior PM。
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加分條件
以下皆為加分，不要求全部具備：

• Product Manager、Project Manager、Product Owner 或軟體產品開發經驗
• IRB、Clinical Research、CRC / CRA、醫院研究或 Clinical Validation 經驗
• SaMD、TFDA 或其他醫療器材查驗登記相關經驗
• 具醫療軟體或醫材技術文件撰寫經驗
• 了解 IEC 62304、ISO 13485
• 了解 FHIR、DICOM、HIS、EMR 等醫療資訊系統或標準
• 熟悉 PubMed 等醫學文獻檢索工具
• 熟悉 Jira、Notion、Asana 等專案管理工具
• 善用 ChatGPT、Claude、Gemini、Copilot 等 AI 工具提升工作效率
• 具 Prompt Engineering、AI Agent、Workflow Automation、RAG 等 AI 應用經驗
• 會使用 Python、SQL、JavaScript 或其他程式語言尤佳
• 對 Machine Learning、LLM 或 Generative AI 有基本概念

我們不要求 PM 成為 Software Engineer，但很歡迎能夠善用 AI + Code 研究問題、分析資料、自動化流程或快速驗證想法的人。
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我們提供

• 參與醫療 AI 產品從需求、開發、臨床驗證、醫材查登到醫院落地的完整歷程
• 直接與臨床第一線醫師及醫療人員合作
• 接觸 AI、Software、Clinical Research、SaMD 與醫療器材查驗登記
• 願意培養新人，也願意讓有經驗的人承擔更大的產品與專案責任
• 可依個人專長與興趣，在產品、臨床研究、醫材法規或 AI 應用等方向持續深化
• 扁平溝通、快速決策的團隊環境
• 依能力與經驗核定職級與薪資