医療機器の品質保証・薬事 リーダー候補（東京）／VITALTECH事業支援本部_2210623914268008467
Description
仕事内容
募集概要・背景
当社ブランド『ReFa』『ReD』『SIXPAD』において、 リカバリーウェアや寝具などの繊維製品を中心に、一般医療機器の届出やQMSを含む品質保証を担うポジション です。
本事業のミッションは、世界中の人々が抱える肩こりや日々の疲労といった身体の悩みに向き合い、ウェアや寝具を通じて、健やかで活き活きとした毎日を支えることです。
近年、日々の疲労や十分な休養が取れないといった悩みが広がる中、健康やコンディショニングへの関心が高まり、リカバリーウェア市場は大きく成長しています。
当社においても、リカバリーウェアを今後の成長領域の一つと位置づけ、事業拡大を進めています。今後、健康領域の商品・カテゴリーの拡大に伴い、一般医療機器として扱う商品も増えていくため、適切な届出対応と品質を安定して担保できる品質保証体制を強化していきます。
業務内容
一般医療機器の届出からQMS運用、量産・出荷判定までの品質保証業務を担当いただきます。
法規制への対応にとどまらず、開発・生産部門と連携しながら、安心して市場へ届けられる品質体制をつくることが求められます。
・一般医療機器の届出資料作成、届出対応
・QMS関連文書の作成、管理
・初回量産品の品質確認、出荷判定対応
・商品開発段階における品質・法規面の確認
・法令、行政通知、業界動向等の情報収集
・品質・法規上の課題整理、対応方針の検討
・商品開発、生産、品質関連部門との調整
※得意な業務から入り、業務範囲を広げていただけます。
ポジションの魅力
・アパレルとヘルスケアが交わる領域で、一般医療機器の品質・法規対応という希少な経験を積めます
・届出書類の作成から初回量産・出荷判定まで、商品を市場へ届ける一連のプロセスに関われます
・開発・生産部門と近い距離で、商品づくりの段階から品質をつくり込めます
今後のキャリア
機能性ウェアや新カテゴリーの拡大に伴い、品質・法規対応のテーマも広がります。将来は品質保証組織のマネージャーを目指すほか、医療機器届出・QMS、工場監査などの専門性を深めるスペシャリストとしてキャリアを築くことも可能です。
必要経験・能力
必須要件
・医療機器の届出、QMS関連業務の経験（3年以上）
・品質保証業務の実務経験
・法規、規格、社内基準に基づく文書作成や判定業務の経験
歓迎要件
・薬機法、医療機器に関する基礎知識
・アパレル、繊維製品の品質保証経験
・工場監査、出荷判定の経験
求める人物像
・法規や品質基準を正確に理解しながら、事業スピードにも対応できる方
・開発、生産、外部機関など複数の関係者と粘り強く調整できる方
・新しい商品や制度にも自ら学び、柔軟に対応できる方
【職種 / 募集ポジション】
医療機器の品質保証・薬事 リーダー候補（東京）／VITALTECH事業支援本部_2210623914268008467
【雇用形態】
正社員
【給与】
応相談 〜
※経験や能力などを考慮し、当社規定により決定します
【勤務地】
108-0075 東京都港区港南１丁目８番１５号 Wビル20F
品川オフィス：JR「品川」駅から徒歩5分
【就業場所の変更範囲】
会社の定める就業場所
【業務の変更範囲】
会社の定める業務
会社情報
【会社名】株式会社MTG
【代表者】
代表取締役社長 松下 剛
【従業員数（連結）】
1,514人（2025年9月末現在 アルバイト・パートスタッフ含む）
【企業概要】
その他、企業概要の詳細は、下記をご参照ください。 https://www.mtg.gr.jp/company/overview.html
【勤務時間】
8:45～17:45（実働8時間）
【休日・休暇】
年間休日120日 慶弔休暇 有給休暇：入社半年後に最大10日付与（出勤日数によって変動有）2回目以降は毎年10月1日に付与 入社時特別休暇付与制度：入社時5日付与（半年後に消滅）※正社員のみ適用
【時間外労働】
あり
【各種保険／手当】
■各種保険 ： 厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険 ■手当 ： エリア手当、超過勤務手当、深夜勤務手当、休日出勤手当 ▼社内規定に準ずる▼ 管理監督者手当、役割給、 家族手当、単身赴任手当、資格手当 ■交通費 ： 上限5万円/月（給与規程に準ずる、公共交通機関利用に限る） ※原則、車通勤不可
【賞与】
年2回（6月、12月）
【昇給】
年2回（初回は入社1年後、2回目以降は1月と7月）
【給与支払い】
月末締めの翌月20日支払
【その他制度】
選択制確定拠出型年金制度、財形貯蓄制度、社員持株会制度、 表彰制度、産前産後・育児休暇制度、結婚出産祝い金制度、 弔事お見舞金制度、長期勤続祝い制度、人間ドック受診（40歳以上）、インフルエンザ接種費用負担、婦人科健診費用負担、時短勤務制度（育児、介護等）、おかえり制度（再雇用制度）
【その他】
社員割引、グループ活性会、社内研修（階層別研修等） 単身赴任帰省旅費補助 （該当者のみ） 引越費用補助（会社都合による転居が必要な場合のみ）
【健康経営方針に基づく応募要件】
企業理念「一人ひかる 皆ひかる 何もかもひかる」を掲げる当社グループは、 従業員一人ひとりが夢を持ち、明るく前向きに ひかり輝く素晴らしい人生を歩めることを最も大切にしています。 その環境づくりの重点施策として受動喫煙防止、禁煙推進に取り組んでいます。 こうした観点から、当社にご応募いただくすべての方に以下の項目を必須とさせていただきます。 ・喫煙をされていない方