醫療器材法規品保專員_QA

1.品質管理制度之規劃、執行及持續改善。
2.ISO 13485品質管理系統文件之建置、維護與修訂。
3.GDP、QMS品質管理系統文件之建置、維護及執行。
4.品質文件、紀錄及表單之管理與歸檔。
5.協助內部稽核、外部稽核及主管機關查核相關作業。
6.不符合事項、客訴、矯正與預防措施(CAPA)之追蹤與管理。
7.協助供應商評鑑、產品品質異常處理及改善追蹤。
8.協助品質教育訓練之規劃與執行。
9.其他主管交辦之品質管理相關事項。