醫療器材法規品保專員_RA/QA

1.產品專案之規劃,資料蒐集及執行。
2.ISO13485品質管理系統文件維護。
3.管理追踪各國醫療法規與公司產品適用法規確認。
4.產品查驗登記申請與維持。
5.競爭產品分析。
6.國外客戶產口相關醫材法規問題之回覆與其他相關的業務支援。
7.GDP、QMS品質管理系統文件建置與維護。
8.其他主管交代事項。