醫藥暨臨床營運研究部 臨床專案經理(CPM)

我們正在尋找一位對臨床研究有經驗、有熱忱的夥伴，加入我們的團隊。你的工作是管理臨床試驗專案，確保每個研究計畫都能順利進行，符合政府法規 (GCP) 和公司標準，最後成功達成研究目標。

工作內容：

專案規劃與執行：
負責臨床試驗專案的計畫、執行與時程控管，確保按時、按預算完成。
協調與管理試驗中心（醫院）、實驗室、廠商及其他合作夥伴。
制定與協商研究預算，並追蹤費用支付。

法規遵循與品質管理：
確保所有試驗活動皆符合 GCP (優良臨床試驗規範) 及國內外法規。
審閱試驗計畫書、受試者同意書，並提供法規建議。
維護與管理所有試驗相關的重要文件與資料。

問題解決與團隊合作：
預見試驗過程中的潛在問題，並提供解決方案。
與臨床試驗專員 (CRA) 密切合作，掌握試驗中心進度。
協助管理專案團隊成員，確保目標達成。
準備各類研究會議，如醫師會議、稽核與查核。