[醫用 工業電腦]_資深品保經理_Sr. QA Manager (899)

Qualification:

1.工作經歷: 7+年，具備 團隊管理經驗
2.英文能力: 要能獨立主持會議或面對國外客人
3.邏輯清晰,策略思考,團隊合作和對自己未來有成長規劃的軟實力

具備 [管理代表] 經驗 及 熟悉管理代表職責
具備 [全品質範疇 與 品質策略管理] 經驗(包含QC/QS/QE/CS)
具備 [ISO13485 and QMS] 經驗

Responsibility:
1.負責ISO品質管理代表及QMS技術人員並有客戶稽核經驗和能力
2.品質系統包含ISO9001/ ISO14001/ ISO13485/ QMS/ ISO14064 (GHG protocol)及各國客戶需求品質要求
3.了解及對FDA(510K)及UDI產品有經驗,熟悉QSR 820及EUDAMED品質系統
4.熟悉設計及製造品質管理包含DHF/DMR/DHR
5.熟悉品質管理流程(包含特採及重工和回收議題等)及品質管理工具(包含5W/6 Sigma/8D/CAPA/魚骨圖/趨勢圖等)
6.有10年以上品質工作實務包含SQC/IOC/IPQC/FQC/OQC/QS等,有 管理經驗 與 醫療產業實務經驗 者佳
7.英文能力可與客人針對品質系統/品質要求/客戶抱怨進行溝通及做出品質決策

Remarks:
[PC電腦相關產業經歷]佳