製程技術部 CMC專案經理/CMC project manager

我們正在尋找一位經驗豐富、具備卓越組織與溝通能力的專案經理，協助公司晚期臨床生物藥物產品的 CMC管理。您將在一個快速變化的環境中工作，負責多個 CDMO/CRO 供應商的管理與協調，確保專案順利推進。

主要職責：
1. CMC 供應商管理：
負責晚期臨床生物藥物產品的 CMC供應商管理，包含多個 CDMO/CRO 合作夥伴。
2. 專案進度與財務管理：
管理專案進度、里程碑與文件追蹤，確保各項活動順利推進。
協助供應商提案、發票與付款申請，並追蹤專案預算與財務狀況。
負責相關文件歸檔及樣本/物料管理。
3. 跨國會議與溝通：
每週參與三次以上跨國專案會議，需流利英語溝通。
4. CMC 技術文件與審查：
撰寫並發布技術文件 (如 CMC 報告、SOPs)，執行數據分析。
審閱批次/測試紀錄、工作協議與提案，並協助 IND 註冊文件準備與編輯。
參與技術問題解決及製程特性分析。
5. 跨部門協作：
與內部團隊緊密合作，確保專案順利交付。
6. 主管交辦事項：
執行主管指派之其他相關任務。