製程科學與技術營運處 部級主管
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Description
【工作內容】
1. 負責製程科學與技術營運處轄下功能單位之團隊管理、工作規劃及專案推動。
2. 領導重組蛋白及病毒疫苗之細胞培養、純化、調劑製程及分析方法開發。
3. 指導運用品質源於設計(QbD)原則進行製程設計、優化、放大及平台技術建立。
4. 規劃及執行製程放大、技術移轉、製程驗證及PPQ相關研究。
5. 支援臨床前及臨床各階段產品之製程開發與生產技術需求。
6. 與RA、製造、QA及QC等單位跨部門合作,推動產品開發、生產及商業化。
7. 主導製程及生產相關技術問題之分析、改善與風險管理。
8. 負責部門人員管理、人才培育及跨功能團隊領導,確保各項專案及部門目標達成。
9. 配合公司營運及發展需求,執行其他專案任務及主管交辦事項。
【學經歷及專業條件】
1. 生物化學、分子生物、生物科技、化學工程或相關領域碩士以上學歷。
2. 博士具3年以上,或碩士具6年以上生物製藥相關產業經驗。
3. 具細胞培養、純化、調劑製程及分析方法開發相關經驗。
4. 熟悉製程放大、技術移轉、QbD及cGMP相關規範與實務。
5. 具團隊領導、跨部門協作及良好溝通能力;具英文流利書寫及口語溝通能力者佳。
【上班地點及交通說明】
1. 目前主要工作地點為南投辦公室,依業務及專案需求,偶爾需至台中潭子廠區出差。
2. 跨廠區公務往返如有用車需求,公司可提供公務車借用(需提前申請)。
3. 公司每日提供台中(北屯/潭子)往返南投辦公室之上下班交通車(實際搭乘地點及時間依公司安排)。