製程科學與技術營運處 研究員

【工作內容】
1. 負責疫苗及相關生物製劑之分析方法開發、調劑製程設計與平台技術建立。
2. 執行實驗操作、設計及數據分析，運用QbD（品質源於設計）原則，開發及優化分析方法與調劑製程。
3. 依產品特性及品質需求，建立穩健且高效率之調劑製程，確保產品符合預期品質。
4. 支援臨床前及臨床各階段試驗材料之生產活動，並執行實驗室規模之PPQ相關研究。
5. 負責實驗紀錄、技術文件撰寫、數據分析及開發過程中的技術問題排除。
6. 與製程開發(PD)、技術營運(TO)、化學製造與管制(CMC)、法規事務(RA)及相關製造、品質單位合作，協助產品開發、生產及商業化。
7. 執行其他與職務相關之專案及主管交辦事項。

【學經歷及專業條件】
1. 具生物化學、生化工程、化學工程、生物科技或相關領域碩士以上學歷。
2. 博士具1～3年，或碩士具3～6年生物製劑相關產業之分析方法或調劑製程開發經驗。
3. 熟悉生物製劑分析原理、各類分析技術及相關儀器設備操作。
4. 熟悉cGMP相關規範，具實驗操作、數據分析及技術文件撰寫能力。
5. 具良好問題分析與解決、組織規劃及文件紀錄管理能力，重視細節與執行成果。
6. 英文書寫及口語能力佳者優先。

註：本職缺所列之薪資為碩士學歷核薪區間，如博士學歷薪資另議